COFEPRIS alerta por venta ilegal de Aclasta con lotes extranjeros

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alertó sobre la comercialización ilegal en México del medicamento Aclasta® (ácido zoledrónico) en presentación de 5 mg / 100 mL, detectado en plataformas digitales con etiquetado en idioma distinto al español.

La autoridad sanitaria informó que los lotes identificados son NU1096, con caducidad en septiembre de 2026, y NX9351, con caducidad en diciembre de 2026, los cuales no cuentan con autorización para su venta en el país.

De acuerdo con el análisis técnico derivado de información proporcionada por la empresa Sandoz, estos productos están destinados exclusivamente al mercado de Turquía, por lo que su presencia en México implica irregularidades en su distribución.

COFEPRIS indicó que el etiquetado de estos medicamentos no corresponde al autorizado en territorio nacional, lo que impide garantizar su calidad, seguridad y eficacia, además de que se desconocen las condiciones de almacenamiento, transporte y manejo.

El organismo señaló que la comercialización se ha identificado en sitios web, aplicaciones móviles y plataformas de comercio electrónico, canales donde se ha detectado la oferta del producto.

Entre las medidas, la autoridad recomendó suspender el uso inmediato del medicamento en caso de contar con los lotes señalados y acudir con un profesional de la salud para valoración médica.

También pidió evitar la compra de medicamentos en línea cuando presenten irregularidades como precios significativamente bajos, falta de registro sanitario o etiquetado en otro idioma, así como denunciar su venta.

Para distribuidores y farmacias, COFEPRIS indicó que deben adquirir medicamentos únicamente a través de proveedores autorizados y verificar la documentación que respalde su legal procedencia.

La autoridad precisó que estos productos no deben ser comercializados, distribuidos por paquetería ni promocionados en territorio nacional, mientras continúan las acciones de vigilancia sanitaria.