COFEPRIS alerta por adulteración en parches vasculares HEMAGARD Carotid Patch

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria tras detectar la adulteración en la fecha de caducidad del dispositivo médico HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin, también conocido como Collagen Coated Vascular Patch o parche vascular recubierto de colágeno.

De acuerdo con el comunicado emitido el 21 de enero de 2026, el análisis técnico-documental realizado por el titular del registro sanitario, MAQUET Mexicana S. de R.L. de C.V., identificó la comercialización irregular del lote 18L15, con número de serie 1192695891 y fecha de caducidad alterada a 2027-11-19, cuando la original correspondía a 2023-10-03.

Riesgo sanitario por productos adulterados

La dependencia advirtió que estos dispositivos han sido ofrecidos en plataformas de comercio electrónico y aplicaciones móviles no autorizadas, lo que representa un alto riesgo para la salud al desconocerse su origen, condiciones de fabricación y almacenamiento.

El uso de estos productos, añadió COFEPRIS, no garantiza calidad, seguridad ni eficacia, ya que podrían ser falsificados, adulterados o incluso robados.

Recomendaciones a profesionales de la salud

La autoridad sanitaria solicitó a los profesionales médicos:

• Inspeccionar visualmente los envases para detectar anomalías, errores ortográficos o alteraciones en número de lote, serie y fecha de caducidad.
• No adquirir ni utilizar el producto HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin con los datos del lote y serie mencionados.
• Reportar incidentes adversos al sistema de Tecnovigilancia y denunciar su comercialización en canales irregulares.

Medidas para distribuidores y farmacias

COFEPRIS instó a farmacias y distribuidores a adquirir dispositivos solo de proveedores autorizados, con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, y a inmovilizar cualquier existencia del lote afectado.
Asimismo, reiteró que este tipo de productos no deben comercializarse por paquetería, mensajería ni redes sociales, y recordó que mantendrá acciones de vigilancia sanitaria para prevenir riesgos a la población.

La institución subrayó que esta medida se emite con base en los artículos 4° de la Constitución, y 17 Bis de la Ley General de Salud, en apego al derecho a la protección de la salud y al principio precautorio.