La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria al público en general y al personal médico, por la falsificación y comercialización ilegal del producto Restylane Kysse.
La venta se ha realizado a través de sitios de internet, así como en redes sociales, con número de lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10 en empaque secundario.
Galderma México S.A. de C.V, empresa titular del registro sanitario, identificó que el producto Restylane Kysse, que se vende de forla ilegal presenta irregularidades.
El empaque tiene errores ortográficos. sello de original, código QR y tamaño menor de la jeringa, la cual ostenta el lote 14482-1 y carece de fecha de caducidad.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las recomedó a la población evitar la adquisición y uso del producto mencionado.
En caso de contar con información sobre la posible comercialización irregular, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
La autoridad pide no utilizar productos que ostenten idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario o verificar que los números de lote entre el empaque secundario y primario coincidan.
Al Sistema de Salud Privado la COFEPRIS indicó que deberán adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa fabricante del producto, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento otorgado por COFEPRIS.
También deberán tener la documentación de la legal adquisición del producto, este último deberá contar con registro sanitario.
Por tratarse de un dispositivo médico, no debe ser comercializado por internet y redes sociales, ni distribuido por servicios de paquetería y mensajería nacional y/o internacional.
Quienes infrinjan estas disposiciones serán acreedores a diversas sanciones administrativas.
