La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación del producto Provibac-B (Vacuna antihepatitis B recombinante) suspensión inyectable 200µg.
La empresa Probiomed S.A. de C.V., titular del registro sanitario, informó que identificaron la distribución del producto Provibac-B con número de lote 2526211014-1 en empaque secundario y 2566220/410-2 en etiqueta del frasco ámpula y fecha de caducidad 06 OCT 23 en empaque secundario y NOV 23 en etiqueta, destacando que la presentación de 20 mL no está autorizada y el número de lote 2566220/410-2 no es reconocido como fabricado por dicha empresa, por lo que representa un riesgo a la salud de la población.
La COFEPRIS precisó las características para identificar el producto: los números de lote no coinciden entre el empaque secundario 2526211014-1 y la etiqueta del frasco en presentación de 20 mL 2566220/410-2, los cuales no son reconocidos como fabricados por la empresa.
Por lo anterior, COFEPRIS emitió las siguientes recomendaciones a la población en general, a los profesionales de la salud, a los distribuidores y farmacias:
- Siempre verificar que los números de lote y las fechas de caducidad entre los empaques de cualquier producto coincida.
- Si existen dudas sobre la originalidad de un producto, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo.
- En caso de identificar el producto con las características antes señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
