La Secretaría de Salud del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualizó la alerta sanitaria emitida el 2 de julio de 2024 relacionada con la falsificación del medicamento Tecfidera (Dimetilfumarato) Cápsula 240 mg.
Esta actualización se basa en nueva evidencia técnica presentada por la empresa Biogen México S. de R.L. de C.V., titular del registro sanitario, que identificó la falsificación del producto con número de lote LDLS555 y fecha de caducidad MAR 2025.
El análisis reveló irregularidades en el sello de seguridad y discrepancias entre los datos del blíster, la caja plegadiza y el empaque secundario.
La empresa confirmó que no fabricó ni distribuyó el lote mencionado, ya que el producto original con ese número tenía fecha de caducidad MAR 2023.
Debido a la falta de certeza sobre el origen de las materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, no se garantiza la seguridad, eficacia ni calidad del medicamento, lo cual representa un riesgo para la salud pública.
Recomendaciones para la población
COFEPRIS emitió las siguientes recomendaciones:
- No adquirir ni consumir el producto Tecfidera Cápsula 240 mg lote LDLS555, sin importar la fecha de caducidad.
- Reportar su posible comercialización mediante una denuncia sanitaria.
- En caso de duda sobre la autenticidad del producto, contactar al titular del registro sanitario.
- Si se ha utilizado este medicamento y se presentó alguna reacción adversa o malestar, reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Indicaciones para distribuidores y farmacias
- Adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento vigentes.
- Consultar la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos para verificar el estatus de los proveedores.
